风淋室:
风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人/货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量,当人/货通过风淋室时,污染微粒被经过高效过滤的高度洁净空气射掉,gmp净化车间施工,25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和高效两级过滤器基本过滤掉。
1、目的:
保持风淋的安全使用,维持洁净室环境的洁净度。
2、风淋室的使用:
(1)进入洁净无尘室的人员应在外更衣室脱去外衣,除下手表、手机、饰品等物品。
(2)进入内更衣室,穿戴净化无尘衣、帽、口罩、手套。
(3)拉开不锈钢风淋门人员进入风淋室后,风淋门立即自动关闭外门,红外线(声控/人体热能)感应,风淋自动启动,吹淋15秒(出厂已设置)。注意:风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开,如强行打开将损坏电子锁,风淋室两门是电子互锁控制。
(4)风淋室吹淋结束后,推开出门进入洁净无尘室。
药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,D
A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,兰陵gmp净化车间,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,gmp净化车间设计,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。
吹淋方式要达到理想的除尘效果会受到很多因素的制约和影响。
1、增加吹淋时间,不锈钢风淋室一般都设置在洁净区域的入口处,尤其在上班高峰时需要进入大量的人员,对一次进入不锈钢风淋室的员工也不可能给予足够多的时间来吹淋。一味的增加吹淋时间,并不能提高相应的除尘效果。
2、提示员工在吹淋时转动并拍打身体等,gmp净化车间厂家,从使用的效果来看也是经济和有效的,但由于很多使用不锈钢风淋室的洁净车间,存在着各种客观因素,例如使用者常常躲避气流或者缩短吹淋时间;不愿配合转动身体或抖动衣服;一次进入过多的人员等,也对其使用效果受到很大的影响。